Farmacocinética y farmacodinámica (pk / estudios pd)
A medida que profundizar más en el campo de la bioestadística, que necesita para desarrollar una firme comprensión de la farmacocinética (PK) y la farmacodinámica (PD) y las diferencias entre los dos.
El termino farmacocinética (PK) se refiere al estudio de
La rapidez y por completo el fármaco se absorbe en el cuerpo (desde el estómago y los intestinos si se trata de un fármaco oral)
Cómo la droga se distribuye a través de los diversos tejidos y fluidos corporales, llamados compartimientos corporales (Sangre, músculo, tejido graso, líquido cefalorraquídeo, etc.)
Hasta qué punto (si lo hay) es la droga metabolizado (Modificado químicamente) por enzimas producidas en el hígado y otros órganos
La rapidez con que el fármaco se elimina del cuerpo (normalmente a través de la orina, las heces, y otras rutas)
El termino farmacodinámica (PD) se refiere al estudio de
La relación entre la concentración del fármaco en el cuerpo y los efectos biológicos y fisiológicos de la droga en el cuerpo o en otros organismos (bacterias, parásitos, etc.) sobre o en el cuerpo.
Video: Discusión académica Importancia de la integración farmacocinética (PK) y farmacodinámia (PD)
Generaciones de estudiantes han recordado la distinción entre PK y PD mediante la siguiente descripción simple:
farmacocinética es el estudio de lo que la cuerpo hace a la droga.
farmacodinámica es el estudio de lo que la droga hace a la cuerpo.
Es común que durante la Fase I y II de pruebas para recoger muestras de sangre en varios puntos de tiempo antes y después de la dosificación y analizarlas para determinar los niveles en plasma de la droga en esos momentos. Estos datos son la materia prima en que se basan los estudios de PK y PD.
Graficando concentración del fármaco en función del tiempo, se puede obtener algunas estimaciones aproximadas de las propiedades básicas de PK de la droga: la concentración máxima alcanza las drogas (CMax), El tiempo en que se produce este máximo (tMax), Y el área bajo la curva de concentración frente al tiempo (AUC). Y también puede ser capaz de hacer algunos estudios PD rudimentarios partir de estos datos - el examen de la relación entre las concentraciones plasmáticas del fármaco y las respuestas fisiológicas mensurables.
Pero en algún momento, es posible que desee (o necesidad) de hacer un estudio / PD PK más formal para obtener datos detallados, de alta calidad de la concentración de la droga y cualquiera de sus metabolitos (Moléculas producidas por la acción de enzimas de su cuerpo sobre la molécula de fármaco original) en plasma y otras partes del cuerpo durante un período de tiempo suficientemente largo para casi todo el fármaco a ser eliminados del cuerpo.
Los tiempos en los que se sacan sangre (y otros especímenes) para los ensayos de drogas (el llamado los puntos de tiempo de muestreo) Son cuidadosamente elegido - que están estrechamente espaciados alrededor de la t esperaMax por el medicamento y sus metabolitos (basado en los resultados de PK aproximadas de los ensayos anteriores) y más hacia fuera a través de las épocas en que nada de mucho interés que está pasando.
En comparación con PK y PD análisis realizados como parte de una fase I o estudio de fase II, un bien diseñado-PK / PD rendimientos de estudio valores más precisos de los parámetros básicos de PK (CMax, tMax, y AUC) así como los parámetros de PK más sofisticados, tales como las tasas reales de absorción y eliminación, información sobre el grado en que el fármaco se distribuye en varios compartimentos del cuerpo, y la información acerca de las tasas de la creación y eliminación de metabolitos de drogas.
Un estudio PK / PD adquiere también muchas otras mediciones que indican los efectos del fármaco en el cuerpo, a menudo al mismo (o casi el mismo) puntos de tiempo de muestreo como para las muestras de PK. Estas mediciones de DP incluyen:
Blood y toma de muestras de orina para otros productos químicos que se verían afectados por el fármaco: Por ejemplo, si el medicamento fuera una forma de insulina, usted quiere saber las concentraciones de glucosa, así como las concentraciones de otros productos químicos implicados en el metabolismo de la glucosa.
Signos vitales: La presión arterial, la frecuencia cardíaca, y tal vez la frecuencia respiratoria.
Video: Farmacocinética
Electrocardiógrafos (ECG): Los trazados de la actividad eléctrica del corazón.
Otras pruebas fisiológicas: La función pulmonar, cinta de correr, y las evaluaciones subjetivas del estado de ánimo, fatiga, y así sucesivamente.
Los datos de estudios PK / PD pueden ser analizados por métodos que van desde la muy simple (considérese el momento en que se observó la concentración en sangre más alto de la droga) para los increíblemente complejos (modelos no lineales complicadas de ajuste a las concentraciones de fármaco y metabolitos en diferentes compartimentos con el tiempo para estimar las constantes de velocidad de reacción, los volúmenes de distribución, y más).