Cómo definir las poblaciones de análisis para un estudio clínico
poblaciones analíticos son subconjuntos definidos con precisión de los sujetos inscritos que se utilizan para diferentes tipos de análisis estadístico. La mayoría de los ensayos clínicos incluyen los siguientes tipos de poblaciones de análisis:
Video: Cómo describir el perfil de un suelo.© UPV
La población de seguridad: Este grupo se compone por lo general de todos los sujetos que recibieron al menos una dosis de cualquier producto de estudio (incluso un placebo) y que tenían al menos una visita u observación relacionada con la seguridad posterior. Todas las tabulaciones y análisis relacionados con la seguridad se llevan a cabo en la población de seguridad.
Video: El Analisis Longitudinal y Transversal (demografia)
El (ITT) población por intención de tratar: Esta población general consiste de todos los sujetos que recibieron cualquier producto de estudio. La población ITT es útil para evaluar eficacia - lo bien que el producto funciona en el mundo real, donde las personas no siempre toman el producto como se recomienda (por pereza, la incomodidad, efectos secundarios desagradables, y así sucesivamente).
El por protocolo (PP) población: Este grupo se define generalmente como todos los sujetos que cumplieron con las reglas del estudio - aquellas personas que tomaron el producto según las indicaciones, hechas todas las visitas de prueba, y no tenían ningún protocolo violaciónes graves. La población PP es útil para evaluar eficacia - lo bien que el producto funciona en un mundo ideal donde todo el mundo se toma según lo prescrito.
Otras poblaciones especiales pueden ser definidos para los tipos especiales de análisis. Por ejemplo, si el estudio implica tomar un conjunto especial de muestras de sangre para los cálculos farmacocinéticos (PK), el protocolo suele definir una población PK que consiste en todos los sujetos que proporcionaron muestras de PK adecuados.