Tysabri y pml: una rara pero grave complicación del tratamiento ms
Un pequeño porcentaje de personas que toman entonces fármaco Tysabri como un medicamento para el tratamiento de la esclerosis múltiple (MS) pueden desarrollar leucoencefalopatía multifocal progresiva - comúnmente conocida como PML. PML es una infección viral rara pero rápidamente progresiva ya menudo mortal del cerebro.
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LMP se cree que es causada por el virus de John Cunningham (JC), que muchas personas (un poco más de la mitad de las personas) están expuestos a la infancia y la llevan en un estado latente, sin llegar a ser nunca enfermo.
PML ocurre en otras enfermedades, además de la EM, pero casi exclusivamente en personas con sistemas inmunitarios debilitados (como las personas con SIDA o los que toman medicamentos inmunosupresores para tratar el cáncer o recibir un trasplante de órgano). La supresión inmune permite que el virus JC que se active y causar la enfermedad. PML es el resultado de ese proceso. Los síntomas de la LMP incluyen deterioro mental, pérdida de la visión, trastornos del habla, pérdida de coordinación, parálisis, y posiblemente coma y la muerte.
Los datos más recientes (a partir de enero de 2012) indican que de las más de 96.500 personas que han sido tratados con Tysabri, 201 personas han desarrollado LMP. De los que desarrollaron LMP, aproximadamente el 20 por ciento han muerto.
Entre los sobrevivientes, el grado de discapacidad varía ampliamente, desde los que han sido capaces de volver al trabajo a los que están confinados a la cama y requiere una amplia asistencia en las actividades de la vida diaria. Parece ser que la anterior PML es tratada, es más probable que una persona es sobrevivir a la infección.
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En enero de 2012, la FDA identificó tres factores que aumentan el riesgo de desarrollar LMP, mientras que en Tysabri de una persona:
Los anticuerpos contra el virus JC en la sangre de la persona, que indican que la persona ha sido previamente expuestos al virus. Las personas que no tienen anticuerpos contra el virus JC no están en riesgo de desarrollar esta infección.
Los que son anticuerpos positivos, pero tienen ninguno de los otros dos factores de riesgo tienen menos de un riesgo de 1 en 1.000 de desarrollar LMP. Y aquellos individuos que han estado expuestos al virus JC y que tienen ambos de los otros factores de riesgo tienen un máximo de 11 en el año 1000 el riesgo de desarrollar LMP.
tiempo más largo en el tratamiento (especialmente más de dos años).
El tratamiento previo con medicamentos inmunosupresores. Estos incluyen Novantrone, Cytoxan, CellCept, Imuran, Leustatin, y metotrexato.
La FDA también aprobó la comercialización de un análisis de sangre - la prueba de anticuerpos ELISA Stratify JCV - que detecta anticuerpos contra el virus JC en el torrente sanguíneo de una persona. La FDA recomienda que las personas con EM y sus médicos utilizan esta prueba como una manera de ayudar a evaluar el riesgo de desarrollar LMP de una persona.
El análisis de sangre para detectar anticuerpos contra el virus JC es solamente 97 por ciento de precisión, lo que significa que se pueden producir resultados falsos negativos. Y el hecho de que una persona pone a prueba negativa - lo que indica que él o ella no ha estado expuesto al virus JC en el pasado - hay garantía de que la persona no esté expuesto hoy o en el futuro.
repetir la prueba es necesario demostrar que una persona sigue siendo libre de los anticuerpos contra el virus JC. Una persona que se convierte en anticuerpos positivos al tomar Tysabri tiene que evaluar los beneficios y riesgos de permanecer en el tratamiento potenciales.
A medida que lea la información sobre Tysabri y el riesgo de LMP, algunos, sin duda, dijo, “Me gustaría tener ese riesgo en un minuto por un medicamento que funciona tan bien!” Sin embargo, otros sin embargo, “yo no tocaría el medicamento a través un poste de diez pies!”Esta es una de esas situaciones en las que la respuestas correctas e incorrectas no están claramente marcados y difieren de una persona a otra.
Afortunadamente, un análisis de sangre ya está disponible para ayudar a las personas a evaluar su riesgo de LMP. En el caso de que el resultado es positivo para el virus JC, que va a sopesar los riesgos y beneficios de tomar Tysabri con el fin de tomar la decisión que sea adecuado para usted. Y que se enfrentará decisiones complejas similares a los muchos nuevos medicamentos muy potentes, que se espera que surjan en los próximos años.
Para obtener más información sobre Tysabri, llame al 800-456-225 o buscar en línea.