Tysabri como tratamiento para la esclerosis múltiple

Tysabri (Natalizumab) es un anticuerpo monoclonal producida en laboratorio utilizado para el tratamiento de la esclerosis múltiple (MS). Funciona mediante la prevención de las células inmunes potencialmente dañinas en el torrente sanguíneo desde el cruce de la barrera sangre-cerebro en el cerebro y la médula espinal. La FDA aprobó en 2006 para tratar las formas recidivantes de la EM. Debido a los riesgos asociados con Tysabri, ha aprobado sólo como una monoterapia, lo que significa que no se debe utilizar en combinación con cualquiera de las otras terapias que modifican la enfermedad.

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La FDA también recomienda que sólo se ofrecerá a las personas que no han recibido beneficios suficientes del primera línea MS medicamentos o han sido incapaces de tolerar las inyecciones o los efectos secundarios asociados con los medicamentos.

Tysabri se ha demostrado que reduce el riesgo de progresión de la discapacidad, así como el número de recaídas y la aparición de lesiones nuevas o ampliación de imágenes por resonancia magnética. Se entrega cada cuatro semanas por infusión intravenosa (a goteo lento por medio de una aguja insertada en una vena) .Los efectos secundarios más comunes incluyen dolor de cabeza, fatiga, infecciones del tracto urinario, infecciones del tracto respiratorio inferior, dolor en las articulaciones, y molestias en el pecho.

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A pesar de que Tysabri nunca ha sido comparada directamente con las opciones de tratamiento de primera línea, los datos de los ensayos clínicos sugieren que puede así ser más eficaces que los medicamentos inyectables en la reducción de recaídas, lesiones en la RM, y el riesgo de progresión de la discapacidad.

Estos beneficios vienen con riesgos significativamente mayores. Una infección cerebral rara y potencialmente fatal conocida como PML puede ocurrir en personas que toman Tysabri. La FDA ha establecido procedimientos para maximizar la seguridad de este medicamento, los principales factores de riesgo para el desarrollo de la infección, y la prueba de sangre que puede ayudar a identificar a aquellas personas que corren mayor riesgo de infección.