No está listo para el consumo humano: hacer estudios preclínicos

Antes de cualquier tratamiento propuesto puede ser probado en seres humanos, tiene que haber al menos algunos razones para creer que el tratamiento podría funcionar y que no va a poner a los sujetos con riesgo indebido. Así que cada compuesto químico o biológico prometedor deben someterse a una serie de pruebas para montar este conjunto de pruebas antes de ser dado jamás a un sujeto humano.

Estos experimentos “antes de ser humano” se llaman preclínica estudios, y son llevadas a cabo en una secuencia progresiva:

• estudios moleculares teóricos (In silico): Puede tener una estructura química sugerido por los biólogos moleculares, generar sistemáticamente miles de moléculas similares (que varían de unos átomos de aquí y allí), y ejecutar a través de un programa que intenta predecir qué tan bien cada variante puede interactuar con una receptor (Una molécula menudo en o sobre las células del cuerpo que juega un papel en el desarrollo o la progresión de la condición de destino).

  Video: Estudios preclínicos y clínicos para investigación en humanos

  Este tipo de investigación teórica a veces se llama una in silico estudio (un término usado por primera vez en 1989 para describir la investigación llevada a cabo por simulación por ordenador de moléculas biológicas, células, órganos, o organisms- que significa en silicio, refiriéndose a los circuitos de computadora de semiconductores). Estas técnicas se utilizan ahora de forma rutinaria para diseñar nuevos drogas a gran molécula (Como de origen natural o creada artificialmente proteínas), para lo cual las simulaciones por ordenador tienden a ser bastante fiable.

• Los estudios químicos (In vitro): Mientras que las simulaciones por ordenador pueden sugerir grandes moléculas prometedoras, por lo general, tiene que evaluar fármacos de molécula pequeña en el laboratorio. Estos estudios tratan de determinar las características físicas, químicas, eléctricas, y otras propiedades de la molécula.

  Ellos fueron llamados in vitro estudios, significado en cristal, una referencia al viejo estereotipo cansado del químico en una bata de laboratorio blanco, el vertido de un líquido de color de un tubo de ensayo a otro. No olvide sus gafas y el pelo revuelto.

• Los estudios sobre células y tejidos (Ex vivo): El siguiente paso en la evaluación de un fármaco candidato es ver cómo realmente afecta a las células vivas, tejidos y órganos, posiblemente, incluso completos. Este tipo de estudio es a veces llamado ex vivo, sentido de los vivos, debido a que las células y los tejidos han sido sacados de un ser vivo.

  Video: PARA QUE SIRVE EL POTASIO EN EL CUERPO HUMANO

  Los investigadores están buscando cambios en estas células y tejidos que parecen estar relacionadas, de alguna manera, a la condición de destino.

• Los estudios en animales (en vivo): Después de los estudios muestran que una molécula se somete a reacciones químicas e interactúa la manera correcta con los sitios receptores específicos, se puede evaluar el efecto del fármaco sobre los organismos vivos completos para ver lo que realmente hace la droga para ellos (qué tan efectiva es) y lo que puede hacer a ellos (qué tan seguro es).

  Estos estudios se denominan en vivo, sentido en el salón, porque se llevan a cabo en los seres vivos intactos.

  En vivo estudios tienden a ser más útiles para fármacos de molécula pequeña que para fármacos de gran molécula. Animales y los humanos pueden reaccionar de manera similar a las moléculas pequeñas, pero las acciones de los anticuerpos y proteínas tienden a ser muy diferente entre las especies.